捷报!科诺医疗斩获新利器,拓展国际市场再获“vip通行证”!
2020-06-16
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2020年6月,科诺医疗以“直流、处方”为代表的新型紫外线光疗仪系列产品、高能脉冲激光生发仪系列产品顺利通过美国fda和欧盟ce认证,公司再添走向国际的“绿色通行证”,这也是科诺“面向世界”战略的体现,是实现全球化部署中的又一座里程碑。
ce(欧洲共同体)是打开并进入欧洲市场的护照,欧盟(eu)27国的任何一国都需要ce认证,欧洲自由贸易协议(efta)、欧洲经济区(eea)部分国家也把ce作为强制性认证标准。
近年来,科诺医疗持续发挥领先优势,加强与国际一流研发中心和同行的合作交流,创新应用电子处方理念,不断发展直流技术,持续提升产品性能和安全性,达到国际一流水平。
市场认可 天道酬勤
本次ce认证的顺利通过,将科诺紫外线光疗仪的ce认证型号扩展至近50款,包括nb-uvb系列和308nm准分子系列,覆盖医用和家用紫外线光疗仪,处方、经典两种工作方式,直流、交流两种供电形式;适用于医院、诊室和家庭等多种治疗场景。
同时,经ce认证,产品安全性能符合“en60601-1-11在家庭卫生保健环境中使用的医用电器设备和医用电气系统的要求”和“ip22防水防尘等级-滴水和固体废弃物不会对仪器造成有害影响”。产品主要技术指标(波长、强度、软件操作等)均满足标准要求。
顺应需求 应时而生
fda(美国食品药品监督管理局)被世界卫生组织认定为最高安全规范的认证,是进入美国市场的通行证。kn-4003是国内率先获得fda认证的紫外线光疗仪,此后fda官员多次到科诺公司总部进行现场审核,对科诺医疗的产品性能和安全性给予高度赞扬。
kn8000激光生发仪系列 锋芒初现